服務熱線

021-50276769
網站導航
技術文章
當前位置:主頁 > 技術文章 > LabIndia印度溶出儀驗證的必要性有哪些?

LabIndia印度溶出儀驗證的必要性有哪些?

更新時間:2022-11-22 點擊次數:797
   LabIndia印度溶出儀為藥物溶出度檢測而設計,用于藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定,溶出度方法學的研究,以及藥物一致性評價的研究工作,一般可應用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中,根據不同的配置,可具有自動投藥、自動取樣、自動補液、自動清洗和自動打印報告等功能。
 
  LabIndia印度溶出儀驗證的必要性:
  溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標的優良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提,是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。
 
  很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗,有的甚至多年都沒有進行過機械校正,多數情況下都是儀器不能正常工作,才請廠家專業人員維修、調配。
 
  不同品牌、不同型號的測定結果可能會相差10%,這樣的差異是不能接受的。儀器性能得不到有效保證,就不能得到可信賴的數據。
 
  在使用前必須要進行校正,目的就是要將影響因素減少到更低。目前校正主要有2種方式,機械校正和化學校正。
 
  機械校正就是按照儀器制造商提供的質量標準和藥典附錄中的規定,對部件的尺寸、位置、轉速、搖擺度、中心度等指標和參數進行檢測。
 
  化學校正和儀器合格評定中的性能評定的作用相同,指在正常的操作環境和規定的溶出條件下,測定標準片或顆粒的溶出量,并與標準片說明書中規定的溶出范圍進行比較,確定性能指標是否符合藥典要求,也可稱為系統適用性校正。

2025 版權所有 © 月旭科技(上海)股份有限公司  備案號:滬ICP備05030427號-4 GoogleSitemap管理登陸 技術支持:化工儀器網

地址:上海市松江區明南路85號啟迪漕河涇(中山)科技園紫荊園10號樓 傳真: 郵件:linchen2@welchmat.com

關注我們

服務熱線

掃一掃,關注我們

主站蜘蛛池模板: 国产精品视频一区二区三区无码| 男人av无码天堂| 亚洲成a人无码av波多野按摩| 免费A级毛片无码A∨男男| 中文字幕无码日韩专区| 亚洲国产成人无码AV在线 | 亚洲一区二区无码偷拍| 永久无码精品三区在线4| 91精品久久久久久无码| 中文字幕丰满乱子伦无码专区 | 亚洲午夜无码久久久久软件| 久久国产精品无码网站| 亚洲AV无码一区二区三区电影 | 6080YYY午夜理论片中无码| 亚欧无码精品无码有性视频| 精品国产V无码大片在线看| 久久久久亚洲AV无码专区桃色 | 国产成人精品无码一区二区| 高清无码一区二区在线观看吞精| 人禽无码视频在线观看| 亚洲AV永久青草无码精品| 潮喷无码正在播放| 亚洲AV永久无码精品一区二区国产| 免费A级毛片无码无遮挡内射| 亚洲国产精品无码久久久秋霞2 | 国产午夜片无码区在线播放| 亚洲AV无码乱码在线观看| 国产免费AV片无码永久免费| 亚洲av无码专区在线观看下载| 无码精品国产dvd在线观看9久| 人妻丰满熟妇无码区免费| 亚洲AV日韩AV永久无码久久| 国99精品无码一区二区三区| 亚洲va无码手机在线电影| 亚洲午夜无码久久久久| 国产拍拍拍无码视频免费| 亚洲av永久无码精品网站| 精品无码人妻夜人多侵犯18| 精品无码一区在线观看| 中文字幕无码视频手机免费看| 亚洲国产精品无码观看久久|